İmplant destekli diş restorasyonları için hassas şekilde tasarlanmış protez arayüzleri. İmplant platformu seviyesinde güvenli, mikro boşluksuz bağlantı sağlamak için sıkı boyut kontrolüyle sertifikalı tıbbi sınıf titanyum alaşımından frezelenmiştir.
Teknik Özellikler
|
Parametre |
Şartname |
|
Malzeme Bileşimi |
ASTM F136 ve ISO 5832-3'e uygun Titanyum Sınıf 5 ELI (Ti-6Al-4V ELI) |
|
Platform Uyumluluğu |
Başlıca implant sistemleriyle uyumludur (Nobel Biocare, Straumann, Zimmer Biomet, Osstem, Dentsply SImplant, vb.) |
|
Bağlantı Türü |
Dahili altıgen, harici altıgen, konik bağlantı ve üç kanallı seçenekler |
|
Yaka Yükseklikleri |
0,5 mm, 1,0 mm, 2,0 mm ve 3,0 mm konfigürasyonlarda mevcuttur |
|
Yüzey İşlemi |
Reçine çimentoları ve yapışkan kapaklarla yüksek tutuculuk için kum püskürtmeli bağlama silindiri (Ra 1,2-1,8 um) |
|
Boyutsal Tolerans |
Kritik arayüz bağlantılarında artı-eksi 0,005 mm |
|
Teslimat Durumu |
Steril olmayan; Klinik uygulama öncesinde otoklav sterilizasyonuna uygun |
Malzeme ve Üretim Süreci
Hammadde Doğrulaması
Tüm bileşenler sertifikalı Grade 5 Ti-6Al-4V ELI (Ekstra Düşük Geçişli) çubuk stoğundan işlenir. Gelen malzemeler, biyouyumluluk, yüksek gerilme mukavemeti ve döngüsel yorulmaya karşı direnci garanti etmek için pozitif malzeme tanımlamasına (PMI) ve metalurjik testlere tabi tutulur.
Yüksek Hassasiyetli İşleme
Tahrikli takımlarla çok eksenli İsviçre tipi CNC tornalama merkezlerinde üretilmiştir. Dönme önleyici indeksler, vida erişim kanalları ve implant platformu birleşme yüzeyleri dahil olmak üzere kritik arayüz boyutları artı-eksi 0,005 mm dahilinde kontrol edilir, böylece eşit gerilim dağılımı sağlanır ve çiğneme yükleri altında vida gevşemesi önlenir.
Yüzey Dokulandırma
Üst yapıştırma bölgesi, yüzey enerjisini ve mekanik kilitlemeyi optimize etmek için kontrollü mikro püskürtmeye tabi tutulur. Ortaya çıkma profili, stabil yumuşak doku bağlanmasını desteklemek ve plak birikimini en aza indirmek için hassas bir şekilde parlatılmıştır.
Klinik Endikasyonlar ve Restoratif Kapsam
Dijital diş iş akışlarında hassas protez rekonstrüksiyonları için tasarlandı:
Restorasyon Türleri:Tek üniteli ve çok üniteli vida tutuculu veya çimento tutuculu restorasyonlar (kronlar ve köprüler dahil) için uygundur.
Anatomik Yerleştirme:Seçilen platform çapına ve taç çıkış profili gerekliliklerine bağlı olarak hem ön hem de arka bölgeler için geçerlidir.
Açı Düzeltme Desteği:Uygulanabildiği yerlerde açılı vida kanalı (ASC) çözümleriyle uyumludur ve estetik optimizasyon için vida erişim kanalının belirli derecelere kadar düzeltilmesine olanak tanır.
Kalite Kontrol ve Mevzuata Uygunluk
Operasyonlar ISO 13485:2016 kalite yönetim standartlarına uygundur. Üretim partileri katı doğrulama protokollerine tabidir:
%100 Boyutsal Muayene:Otomatik optik ve koordinat ölçüm makineleri (CMM), her parti için bağlantı geometrisini ve vida yuvası toleranslarını denetler.
Yorgunluk Direnci:Temsili numuneler, uzun vadeli çiğneme performansını simüle etmek için ISO 14801'e göre dinamik yorulma testine tabi tutulur.
Temizlik Standardı:Arıtılmış su hatlarında işleme sonrası ultrasonik temizleme, organik kalıntıları, işleme yağlarını ve partikül kalıntılarını ortadan kaldırır.
Sterilizasyon ve Kullanım Kuralları
Hasta güvenliğini ve klinik enfeksiyon kontrol standartlarına uyumu sağlamak için:
Başlangıç Durumu:Bileşenler steril olmayan bir şekilde teslim edilir. Laboratuvarda işlemden veya klinik deneme uygulamasından önce ultrasonik temizleme ve kapsamlı inceleme önerilir.
Otoklav Sterilizasyonu:Klinik yerleştirme veya ağız içi denemeden önce bileşenlerin standart tıbbi protokollere göre buhar sterilizasyonuna tabi tutulması gerekir (örneğin, yerel kurumsal yönergelere bağlı olarak 134 santigrat derecede 3 ila 18 dakika süreyle buhar sterilizasyonu).
Tek Kullanım Politikası:Protez vidalar, optimum ön yük tutmayı sürdürmek ve yorulma başarısızlığını önlemek için tek hastada kullanım için hassas bir şekilde tasarlanmıştır. Titanyum tabanlar kalıcı protez entegrasyonu için tasarlanmıştır.
İzlenebilirlik ve Paketleme Özellikleri
Lazer Markalama:Her bir titanyum taban, tam izlenebilirlik için benzersiz bir parti numarası ve platform tanımlayıcıyla lazerle işaretlenmiştir.
Temiz Oda Ambalajı:Taşıma hasarını ve yüzey kirlenmesini önlemek için temiz, anti-statik kabarcıklı paketlerde ayrı ayrı paketlenir.
Düzenleyici Etiketleme:Etiketler, klinik veya laboratuvar envanter yönetimine hazır malzeme spesifikasyonu, lot kodu, REF numarası ve uyumluluk sembollerini içerir.
SSS
Popüler Etiketler: diş ti tabanı dayanağı, Çin diş ti tabanı dayanağı üreticileri, tedarikçileri, çimento ile tutturulmuş implant kronu, özel implant abutmenti, Diş Geçici Dayanağı, implant replika analogu, Straumann ölçü alma aparatı açık tepsi, Zimmer iyileştirme abutmentleri
